头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

GPU概念股全线飘红 寒武纪涨幅超6%

北京 - 6月13日，A股市场GPU概念股全线走强，其中寒武纪（688256.SH）涨逾6%，收报212.08元，龙芯中科（002332.SZ）、长电科技（600584.SH）、海光信息（600489.SH）等也跟随上涨。

消息面上，近日有媒体报道称，国内某头部互联网公司正加大对GPU芯片的采购力度，以满足其云计算和人工智能业务的快速增长需求。此外，还有多家券商发布研报表示，看好GPU市场未来的发展前景，并建议投资者关注相关概念股。

具体来看，寒武纪是国内领先的智能芯片设计公司，其主要产品为面向人工智能应用的GPU芯片。公司近期发布了新一代GPU芯片产品，性能大幅提升，并获得了多家客户的认可。龙芯中科是国内知名的CPU芯片设计公司，其GPU芯片产品也已开始量产并逐步应用于市场。长电科技和海光信息则是国内领先的晶圆代工企业，均已具备量产GPU芯片的能力。

分析人士认为，GPU概念股近期走强主要有以下几个原因：

• **人工智能应用的快速发展推动了GPU芯片需求的增长。**人工智能技术在各个领域的应用越来越广泛，对GPU芯片的需求也越来越旺盛。
• **国内GPU芯片产业链逐步完善。**近年来，国内GPU芯片产业链逐步完善，设计、制造、封装测试等环节均已具备较强的实力。
• **政策支持力度加大。**国家近年来出台了一系列支持集成电路产业发展的政策，为GPU芯片产业的发展提供了良好的政策环境。

总体来看，GPU市场未来发展前景广阔，相关概念股值得关注。不过，投资者也需要注意，GPU芯片市场竞争激烈，相关公司盈利能力仍需进一步提升。